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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
新藥牛肉政策來了！繼新政府將簡化新藥審查機制後，美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序，預估有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期，在該利多執行下，生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。
就初步統計，今年第一波贏家是中裕（4147）、順藥（6535）、永昕（4726）分取美、台的藥證；藥華藥（6446）申請歐美藥證；浩鼎（4174）則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多，智擎（4162）的503則有機會再授權。
另外，最值得注意的是健亞（4130）旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，將停止台灣三期臨床實驗，轉向美國以新劑型新藥 5O5（b）（2）方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。
就上周五（2╱10）健亞公告，PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗，初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。
法人認為，以如此低預算和短時程來看，健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting，應該有很好的結論，顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。
此外，逸達（6576）治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克（六個月緩釋），在療效指標高達受試者的97％下，也將在2018年向歐美申請藥；聯生藥（6471）旗下愛滋新藥UB-421，也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格，並預計2017～2018年啟動國際授權合作。
心悅（6575）在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後，SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND（新藥臨床試驗），該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段，有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。
利多一波波的生醫產業，大陸去年推出的醫改政策外，新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外，最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，將設立國家藥物審查中心，將新藥審查由三階段簡化為二階段，希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。
美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖，有意優化藥品的審批程序，簡化流程，預估約有 75％-80％的 FDA 苗栗小額借款利息低法規將會被撤銷中，帶動製藥股蠢蠢欲動。
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（中央社記者楊淑閔台北13日電）全球每到冬季，禽流感疫情就會傳出，病毒愈來愈強，人畜共通病毒疫情也擴大。防疫專家表示，其實美、日的防疫措施，已採有抗體反應就撲殺，沒分高、低病原之別。
農委會統計2015年爆發的禽流感疫情H5N2、H5N8及H5N3亞型6個鹼基的HPAI疫情，撲殺1004場禽場，約540萬隻家禽；防疫處置措施持續進行下，2016年確診撲殺降為37場，約28萬隻家禽；2017年至2月12日，則確診13場，以及約撲殺12萬隻家禽。
不過，對比更早之前爆發隱匿禽流感疫情的該次高病原性禽流感病毒，則為4個鹼基，2015年的病毒已出現6個鹼基，顯示全球病毒強度已增加。
今年韓國、日本再爆發人畜共澳盛銀行汽車貸款通病毒H5N6高病原性禽流感，近日台灣東、西部也各有案例確診。
雖然防檢局評估，H5N6亞型高病原性禽流感目前僅在中國大陸有發生禽傳人的案例，日本及韓國禽場及野鳥雖有嚴重疫情發生，台灣也有禽類的確診案例，但都未有禽傳人的案例發生。
不過，防疫專家指出，日、韓的H5N6高病原性禽流感病毒，其實是來自對家禽開放使用疫苗的中國大陸的病毒重組而來，只要對家禽開放使用疫苗，病毒問題就會複雜化。
這位專家受訪時說，其實日本防疫上是不分高或低病原性的，只要檢體驗出有抗體反應，就採撲殺方式處理，美國也幾乎是這樣進行防疫，台灣還要確診是高病原性（高傳染、高死亡率）才撲殺，是少數。
專家也補充，關於國內曾傳出有其他專家希望開放使用疫苗，這位專家持不同看法。專家強調，因為是要有諸多具足條件下才能用，現在各國也多不使用了；反觀中國大陸開放使用後，產生複雜病毒生態就可驗證。
專家舉例，美國曾試用過，也僅針對低病原禽場周邊劃一同心圓，對相關範圍內的無疫情感染的禽場施打疫苗，而且確診的低病原公教房貸試算及房貸試算本金攤還禽場全場撲殺、消毒、移動管制，施打疫苗的禽場禽隻也要輔導出清售出，並對清場後的環境消毒，確保病毒不擴散；同步，國家所執行的防疫措施必須確實到位，而且要是高水準、作業標準化的農企業產業環境才適用。1060213
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中國國民黨主席選舉參選人吳敦義今天表示，黨主席競選君子之爭，選完團結一致，只要在野時強力監督制?打好基礎，大家再次一心中壢青年創業貸款者一德重獲政權，這是國民黨最大的期待。
今天適逢元宵節，中國國民黨主席選舉參選人吳敦義、韓國瑜兩人，上午先後出席國民黨台北市北投區黨部新春團拜活動，向基層黨員拜年、拜票，爭取支持。而同為參選人的郝龍斌、詹啟賢也分別派幕僚到場致意。
吳敦義在致詞時表示，選黨主席不管人數多少，競選時君子之爭，選舉完就支持獲多數苗栗當舖機車借款黨員支持的黨主席，大家團結一致，只要在野時強而有力的監督制?打好基礎，等接近重新贏回政權時，大家再次一心一德重獲政權，這是國民黨最大的期待。
吳敦義指出，二○○○年到二○○八年，國民黨也同樣在野，當時就同心協力，集合全黨力量，二○○八年時先在立法院贏得八成席次，之後的總統大選又贏得二百多萬票的大勝，可見在野並非不是沒有重新執政的機會。
吳敦義說，只要在野時能夠團結黨員，在立法院、各級議會及行政機關的從政同志，都擁有很好的民意基礎，並在艱苦選戰中獲得勝選，這就是有力的雙臂，讓大家能夠擁抱民眾，體會民眾心願，抒發全民的意志，指出執政缺點，讓全民有共同的期待，最終贏得重新執政的機會。
而國民黨北投區黨部主委范姜炳煌在致詞時也說，國民黨要拿房屋二胎善貸中心回二○一八台北市和二○二○的政權，必須要有一個好的領導人，帶領國民黨打贏這場聖戰。
范姜炳煌指出，參選黨主席的同志每位都非常優秀，但黨主席只能選一個，在台南小額借款2萬這麼多優秀、先進同志中，必須選出一位能夠團結全黨，帶領大家打贏二○一八、二○二○聖戰的候選人，這才是未來的目標，希望大家五二○時眼睛睜亮一點，選出一位能夠打勝仗的同志。
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